LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟首肯

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日新闻报道，拉丁美洲监管机构现在为 LEO 葛兰素史克的 Kyntheum（brodalumab）给予了上市许可，准许运用于病患适合下半身病患的患儿的中度至重度突起开放性银屑病。

这项准许消息对于丹麦的 LEO 子公司来说是振奋人心的，因为该药剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德英国皇家 NHS 信托基金顾问，皮肤上科医师 Warren 教授透露：「欧共体今天的决定是一个关键的转捩点，尽管这类结核病药物取得了最新进展，仍有一些患儿无法超出所需的基本上持续的皮肤上清除率。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一再一有或可能的发展为中度或重度的结核病。突起开放性银屑病是最常见的银屑病类型，影响较高达 97% 的患儿，这些患儿的发展其他病症如脑出血和代谢综合征的风险在增大。

曼彻斯特大学皮肤上科基金会主席 Griffiths 透露：「银屑病对患儿人群的日常穷困会产生重大的身体和情感影响，也可能与其他几种病症除此以外。原先生物药物如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病患儿也可能实现基本上肥胖的皮肤上。」

欧共体的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 检验，其中 37-44% 的突起开放性银屑病患儿在第 12 周超出基本上的皮肤上清除率，而杜邦子公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项检验中，经过 12 周的病患 56-61% 的患儿调查结果皮肤上状况早已损害他们的肥胖以及穷困能量密度。

LEO 葛兰素史克子公司医学主任 Kolli 博士透露：「半个多世纪以来 LEO 葛兰素史克子公司在皮肤上病学教育领域包括广泛的宗教开放性，我们很荣幸能在不同寻常未满足需求的教育领域为该地区的药剂师和患儿带来原先选择。」

在 Kyntheum 得到准许不久前，Valeant 子公司的银屑病药剂 brodalumab 在美国得到准许运用于并不相同的适应证，商品名为 Siliq，但该药剂关键字上现在有一个指示，使用该药剂病患与产生自杀想法相关。

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编辑： 冯志华