美国核准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道，美国食品和药物管理局已批准 Sun 精细化工一些公司的 Ilumya 用于用药病患中度至重度的白斑型银屑病。医生将可以为适用光疗或浑身用药的病患开出该药物的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）充分发挥是基于选择性与 IL-23 蛋白结合，可抑制其与 IL-23 受体的基本粒子，从而可抑制促炎细胞因子和趋化因子的被囚。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据揭示，100 mg Ilumya 与CPA相比在应用于两个计量浓度后第 12 时为显现出显着临床强化，这展现为肌肤除去率（PASI 75）的标准普尔均最少 75%，以及医生亚太地区评估（PGA）标准普尔降至「除去」或「极少」。

在 reSURFACE 研究中，74% 在用药三个计量浓度的第 28 周后降至 75% 的肌肤除去率，84% 持续给予 Ilumya 100 mg 的病患在第 64 时为依靠 PASI 75，而重新随机分组应用于CPA此后用药的病患仅 22% 能够依靠 PASI 75。

此外，在给予 Ilumya 100 mg 用药第 28 周后 PGA 标准普尔为「除去」或「极少」的病患中，有 69% 的病患在第 64 时为依靠这种标准普尔，而给予最后随机安慰用药的病患中仅有 14% 依靠这种标准普尔。

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编辑： 冯志华