20 个品种或列入新一轮国家谈判目录 点评最有可能低价的 4 个品种

第一轮国家政府价钱磋商种类经过半年的价钱磋商，其当中 3 个产品尝试的产品高达 54% 以上，这表明该Mode从没能获得了中长期研究成果。因此，没能来将亦会有更是多的泻食品通过国家政府价钱磋商「以量换价」。那么，哪些种类没能来将亦会成为另行一轮国家政府价钱磋商种类呢？

根据《构建泻食品价钱磋商机制试点工作方案》，目同一时间国家政府磋商种类的筛选国际标准主要有以下 4 点：

1. 针对社亦会变迁关注的关键性患因的治疗法用泻药；

2. 临床需要或不足可替代种类的特效申请专利泻药或独家种类；

3. 治疗法经费便宜，高血压负荷大；

4. 泻食品的销售生产能力大。

而考虑目同一时间国家政府泻食品磋商最大的筹码是划入国家政府医疗卫生书目，因此那些从没能转至医疗卫生书目的种类，短时间内内不大可能亦会列入磋商种类书目。不过，那些已划入国家政府医疗卫生书目的高价泻药普利遍性在医疗卫生上有说明受划一制，如划一公立医院范围、划一重症患因、划一工伤等，没能来国家政府也可以在医疗卫生受划一制方面做文章，与中小企业进一步进行磋商。

通过以上筛选，目同一时间有高达 20 个种类可能亦会被列入另行一轮的磋商书目，这其当中大多数种类不属于癌症用泻药，其他一些种类主要针对小儿免疫、斜视和器官移植排异等比较严重患因。（见表 1，「★」星级都有短期被列入磋商书目种类的可能）

其当中，我们更是关注那些目同一时间零售商生产能力较大且短时间内有仿造品获批的种类。对这些种类，国家政府有更是多的磋商筹码，并且磋商尝试亦会节约更是多的社亦会变迁医疗自然资源。

卡林替尼 （萘：）是特为公司成大制该公司的针对 Bcr-Abl 靶点的 TKI 类抑制剂泻制剂，主要针对匹兹堡线粒体乙型肝炎的慢粒和 c-kit 乙型肝炎的小肠粘液瘤。对多种恶性尤为是慢粒治疗法的提升贡献前所未有，此外口服给泻药的方式对于婴幼儿或高血压在家维持治疗法提供了不小的简便。对于匹兹堡线粒体乙型肝炎的慢粒和 c-kit 乙型肝炎的小肠粘液瘤，卡林替尼都是目同一时间一线的治疗法用泻药。

根据试样公立医院资料库，2015 年试样公立医院卡林替尼出货量为 5.36 亿元，下同快速增长只能 1%。这很大高度上是由于仿造泻药的该公司，所致部分高血压十分需廉价的仿造泻药。从数量上来看，卡林替尼的使用量快速增长则高达 45%。

的价钱同样便宜，目同一时间的价钱普利遍性在 1.3 万元/盒 （60 粒*100 mg） 有数，每日给泻药血糖在 400-600 mg，且需持续用泻药。如果一个高血压连续用泻药 3 个同年，的经费将高达 10 万元 （没能考虑高血压助战助计划书）。

急遽评论

由于的差强人意，加之白血患高血压当中婴幼儿都有，故一直以来社亦会变迁上「将卡林替尼划入医疗卫生」的舆论害怕较大。通过较稍微的产品，使得转至国家政府医疗卫生书目，对于特为而言或许非常重要。

此外，仿造泻药的影响功不可没，卡林替尼是目同一时间为数不多的几个就有仿造泻药的抑制剂外用癌泻制剂，目同一时间就有正大天晴、哈根和石泻药 3 个中小企业的仿造泻药获批。仿造泻药的当中标价普利遍性不到原成大泻药的十分之一，低的定价从没能很大高度挤压了原成大泻药的零售商占有率，从数量上来看，仿造泻药的使用量从没能的大越卡林替尼总额的 40%。

因此，难以再继续固守其便宜的定价，不得不在利润和零售商零售商占有率当中寻找另行的连续性。主动与国家政府社交，以较稍微的的产品收下国家政府的大力支持或许是一个好的十分需。

与此同时，最主要特为成大发的尼洛替尼在内的第二代 Bcr-Abl 已年初转至当中国，另行一代泻制剂耐泻药高度急遽缩减，的的产品也能给尼洛替尼等关上空间，最大限度另行产品的推广。

作为最尝试的泻制剂高血压助战助计划书，在计划书尝试的同时也产生了生产能力不小的赠泻药，通过稍微的产品，也可以急遽缩减高血压助战助的生产能力，缩减的产品所致的利润伤亡。十分相似的例子是肺动脉冷却波生坦，该泻药在同年内十分需了 80% 的的大稍微的产品，每粒泻药价从 500 元缩减到 70 元，同时取消了高血压助战助。

英夫利海淀外用是第一个成大发该公司的针对致患患因的外用 TNF-a 单克隆外用体。在全球性零售商，外用抑制剂用泻药和致患脊椎动物制剂是两类价钱便宜、零售商生产能力前所未有的种类。其当中，英夫利海淀外用、阿达木单外用和依那西普利都仍然高居全球性畅销泻药同一时间 10 位。

英夫利海淀外用的萘是，该泻药于 1999 年获得 FDA 批准，2007 年强生将其应运而生当中国。英夫利海淀外用的适应环境症非常普遍，除了采用最为普遍的类小儿性关节炎，还最主要强直性脊柱炎、银屑患、银屑患性关节炎、克罗恩患等，这些患因都被普利遍认为与致患因素相关，英夫利海淀外用可以通过抑制剂抑制 TNF-a 从而减轻这些患因。

相较于外用治疗法，致患脊椎动物制剂在国内的采用十分普遍，根据试样公立医院的销售数据，2015 年英夫利海淀外用出货量为 1.1 亿元，下同快速增长 10%。

相比用泻药，当中国大部分致患高血压还没能能放弃花费便宜治疗法经费治疗法此类患因的观念。以为都有的外用 TNF-a 脊椎动物制剂普利遍性价钱便宜，每支 100 mg 的价钱普利遍性高达 6000 元，如果按照每次 200 mg，每 4 周给泻药 1 次连续采用 3 个同年的给泻药方式计算，治疗法治疗法经费的大越 3.6 万元。致患患因经常实际上用泻药持续时间更是慢，高血压的负荷亦会相当大。

急遽评论

虽然从没能转至几个省市的之外医疗卫生，但大部分北部高血压依然无济于事便宜的泻药价，持续发展销售额止步不同一时间，加之目同一时间就有多个在成大脊椎动物十分相似物没能来将亦会获批，因此强生或许盼望在脊椎动物十分相似物获批同一时间通过转至国家政府医疗卫生尽快抢占空白零售商。

参考同样没能转至国家政府医疗卫生的值得注意廉价泻制剂益赛普利的零售商布满量，如果通过的产品赢取医疗卫生的大力支持没能来将亦会收下更是多的收益。

此外，同样参考国家政府对肺癌抑制剂泻制剂的磋商方式，国家政府也可能十分需将和值得注意泻制剂修茱、恩利，甚至益赛普利打包磋商，以促进磋商尝试。

利妥呼单外用也并称拆分外用 CD20 人鼠嵌合单克隆外用体。该泻药是鲁氏公司治疗法非霍其金淋巴瘤的抑制剂外用用泻药，商品原是。作为特效泻药，利妥呼单外用在 NCCN(National Comprehensive Cancer Network，英美两国国立综合癌症网络) 等多个治疗法指南当中都被列为部分淋巴瘤的一线治疗法方案。

虽然非霍其金淋巴瘤高血压不算多，但由于利妥呼单外用价钱便宜，因此该泻药仍然高居全球性最畅销泻制剂同一时间十位和国内抑制剂制剂采用款项首位。根据试样公立医院资料库，2015 年试样公立医院出货量出货量为 7.93 亿元，下同快速增长 11.2%。

尽管是淋巴瘤特效泻药，但该泻药便宜的价钱还是比较严重以致于了大部分高血压的采用。

目同一时间利妥呼单外用 （0.5 g)）的价钱在 1.9 万元/支有数，按照最低延揽的给泻药 4 次的治疗法方案，治疗法经费的大越 7.6 万元，而对于多数需的联合化疗治疗法，每个化疗治疗法采用 3-4 支，根据高血压患情和眼睛状态化疗 6-8 个治疗法，整个化疗周期利妥呼单外用的采用经费最高亦会高达 60 万元 （没能考虑高血压助战助）。

急遽评论

如此便宜的治疗法经费对于大多数高血压或许不属于天文数字，因此尽管该泻药早已能转至国家政府医疗卫生，一部分省市依然将该泻药列入省级医疗卫生书目，这对于高血压而言或许是福音，但对于医疗卫生偿付而言又增加了前所未有的害怕。国家政府非常期盼能急遽的产品，以缩减医疗卫生偿付害怕和高血压负荷，鲁氏也期盼通过划入国家政府医疗卫生增加产品的零售商机亦会。

不过，毕竟同一时间期在面对相当大害怕的情况下，鲁氏也并没能放弃特罗凯的急遽的产品，那么在竞品较少的，期盼鲁氏将其价钱缩减到 10000 元/支以下，或许有相当大的难度。

而另一方面，国家政府除了医疗卫生书目外，也不是显露磋商筹码，目同一时间国内已申报了多个的脊椎动物十分相似物。其当中，三生国健的该泻药仿造泻药健妥呼从没能完成了Ⅲ期临床，转至申报阶段性，没能来将亦会于将会会获批。

由于国健是目同一时间脊椎动物仿造泻药的领先中小企业，加之被三生收购后其实力更是为衰微。因此，为了缩减健妥呼等脊椎动物十分相似物对影响，不无关鲁氏通过与国家政府达成协议加快产品布满的可能，但磋商或许难度不小。

曲妥如意单外用也并统称拆分外用 HER2 人源化单克隆外用体，该泻药是鲁氏公司治疗法 HER2 乙型肝炎前列腺癌的抑制剂外用用泻药，商品原是赫赛和美。作为特效泻药，曲妥如意单外用也是 NCCN 等指南延揽的针对 HER2 乙型肝炎前列腺癌的一线治疗法用泻药。

前列腺癌是全球性也是当中国成年人最典型恶性，每年另行发群体高达 20 万。对于多数前列腺癌高血压，手术和激素治疗法是理想的治疗法方案。

但是，对于 HER2 乙型肝炎的结核或复发前列腺癌，上述方案常常十分理想，针对 HER2 的抑制剂治疗法是目同一时间最佳的治疗法方案。免疫组化等成大究者普利遍认为目同一时间 HER2 乙型肝炎的前列腺癌高血压在 25% 有数，也就是每年有高达 5 万 HER2 乙型肝炎高血压是赫赛和美的适应环境群体。

在国内，目同一时间只能有赫赛和美一个针对 HER2 乙型肝炎的抑制剂泻制剂。根据试样公立医院资料库，赫赛和美在单外用类泻制剂出货量第二大，2015 年试样公立医院出货量该泻药出货量为 6.66 亿元，下同快速增长 15.4%。

尽管是目同一时间唯一的 HER2 乙型肝炎前列腺癌特效泻药，但该泻药便宜的价钱还是比较严重以致于了大部分高血压的采用，目同一时间曲妥如意单外用 （0.44 g）的价钱在 2.5 万元/支有数，如果按照 6-8 mg/kg 给泻药血糖，用泻药 3-6 个同年，治疗法经费可能高达 65 万元 （没能考虑高血压助战）。

急遽评论

由于过高的治疗法经费，赫赛和美目同一时间只转至了极少数北部的医疗卫生书目，毕竟通过转至医疗卫生书目可以扩大用泻药范围并可以适度缩减高血压助战助，因此鲁氏应该有期望通过的产品收下医疗卫生的大力支持。

但是，在目同一时间几乎很难医疗卫生的大力支持下，赫赛和美从没能销售额前所未有。另一方面，尽管目同一时间赫赛和美也有不少脊椎动物十分相似泻药，但除了三生国健，其余中小企业的种类均进度较晚，而本来从没能完成临床的三生国健的赛普利和美马上于 2016 年 5 同年撤回申报该公司申请——这预示着极短很久赫赛和美无需害怕脊椎动物十分相似物的挑战。

因此，尽管国家政府和高血压都有很大的的产品要求，但期盼让鲁氏让步给予 50% 以上的难度具有极大的挑战。

主编： 张伽祺