Brodaluma为人抗白细胞介素17特异开放性A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)化学合成,为研究工作其在病人银屑病的稳定开放性和治率,西雅图杜克大学和爱沙尼亚医疗中心Mease教授等挑选出了168可有银屑病开放性皮肤病病患,开展2期随机双盲实验第三组阿司匹林对照研究工作,文章发表文章在2014年6同年12日出版的NEJM杂志上。
Mease教授将168可有银屑病开放性皮肤病病患随机分为测试第三组(140mgBrodalumab第三组57可有、280mgBrodalumab第三组56可有)和阿司匹林第三组(55可有)。测试第三组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(剂量分别为140或280mg)或阿司匹林(剂量为280mg)。在第12周时,对于不继续积极参与测试的病患,每两周给予全站标签的Brodalumab(剂量为280mg)。
主要研究工作终点是在第12周,依据美国政府风湿病学会诊疗标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病患病情强化率达到20%。
159可有病患完成了双盲实验,134可有病患完成了长达40周的全站标签扩展测试。
12周时,140mg Brodalumab第三组和280mg Brodalumab两第三组,病患病情强化达20%的比可有比阿司匹林第三组高,同时两测试第三组病患病情强化达50%的比可有较阿司匹林第三组高。测试第三组和阿司匹林第三组病患病情强化达70%的比可有相异不带有数学方法意义。开展Brodalumab病人前确有开展生物病人对于病情的强化也无突出不良影响。
24周时,病患病情强化达20%的比可有,140mg剂量第三组为51%、280mg剂量第三组为64%,从阿司匹林第三组转换到全站标签Brodalumab第三组为44%,征状强化小规模52周。12周时,在Brodalumab第三组和阿司匹林第三组分别有3%和2%的病患出现严重副作用。
该研究工作表明,Brodalumab对于病人银屑病开放性皮肤病有效,但针对其副作用,还须要进一步的癌症工作来证实。
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